Master Thesis
Zusammenfassung
Diese Arbeit beschäftigt sich mit der Idee eines elektronischen Medikamentendispensers und mit dem richtlinienkonformen Design dessen Softwarekomponente. Dazu wurde zuerst ein Querschnitt durch die rechtlichen Rahmenbedingungen gezogen. Auf Basis der Richtlinie 93/42/EWG und dem Medizinproduktegesetz wurden grundsätzliche Fragen zur Zulassung und zum Design eines solchen Produktes behandelt. Im zweiten Abschnitt behandelt die Arbeit die richtlinienkonforme Entwicklung der Softwarekomponente des elektronischen Medikamentendispensers. Um ein richtlinienkonformes Design zu gewährleisten wurden gängige harmonisierte Normen (DIN EN 60601-1, DIN EN 60601-1-4, DIN EN 62304, DIN EN 62366, DIN EN ISO 14971) als Basis verwendet. Es wurde für die Softwareentwicklung eine gemischte Methodik aus dem Entwicklungsmodell der DIN EN 60601-1-4 und dem Scrum gewählt. Fokus bei der Entwicklung der Software lag auf dem Aspekt der größtmöglichen Sicherheit, verbunden mit der größtmöglichen Gebrauchstauglichkeit für den Benutzer. Dabei hat sich gezeigt, dass die Idee eines elektronischen Medikamentendispensers grundsätzlich umsetzbar ist. Lediglich fehlende gesetzliche Festlegungen für Medizinprodukte im HomeCare-Bereich erschweren eine solche Umsetzung. Die in dieser Arbeit entwickelte Steuersoftware wurde für Windows XP und Aufwärts mit .NET 4.0 entwickelt. Die jüngste Veröffentlichung von Microsofts Windows 8 zeigt eine deutliche Entwicklung hin zu Tablet-PC-Systemen und Touchscreen-Anwendungen. Da die Steuersoftware als Touchscreen-Anwendung entwickelt wurde, ist deren Anwendung mit Wireless USB auf einem Windows-8-Tablet-PC-System durchaus denkbar.